भारत बायोटेक ने सोमवार को कहा कि उसने अपने कोविड -19 वैक्सीन कोवैक्सिन के आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को सभी दस्तावेज जमा कर दिए हैं और समीक्षा प्रक्रिया शुरू हो गई है।
भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक कृष्णा एला ने कहा कि कोवैक्सिन के ईयूएल के लिए आवश्यक सभी दस्तावेज डब्ल्यूएचओ को 9 जुलाई तक जमा कर दिए गए हैं।
“समीक्षा प्रक्रिया अब इस उम्मीद के साथ शुरू हुई है कि हम जल्द से जल्द डब्ल्यूएचओ से ईयूएल प्राप्त करेंगे,” उन्होंने कहा।
हैदराबाद स्थित कंपनी ने मई में कहा था कि ईयूएल के लिए आवेदन डब्ल्यूएचओ-जिनेवा को प्रस्तुत किया गया था और जुलाई-सितंबर 2021 तक नियामक अनुमोदन की उम्मीद है।
30 जून को, वैक्सीन निर्माता ने घोषणा की कि वह अपने EUL में Covaxin को शामिल करने के लिए WHO के साथ मिलकर काम कर रहा है।
इसने कहा था, “डब्ल्यूएचओ से अनुमोदन एक लंबी प्रक्रिया होने की उम्मीद नहीं है क्योंकि सेल लाइन और हमारी अधिकांश सुविधाओं का पहले ही ऑडिट किया जा चुका है और हमारे अन्य टीकों के लिए डब्ल्यूएचओ द्वारा अनुमोदित किया गया है।”
“हम Covaxin की वैश्विक स्वीकृति पर अंतिम निर्णय के करीब एक कदम हैं, क्योंकि रोलिंग डेटा जुलाई 2021 में शुरू होने की उम्मीद है,” यह जोड़ा।
कंपनी का दावा है कि 12 महीनों में 10 वैज्ञानिक प्रकाशनों के साथ, Covaxin उन बहुत कम टीकों में से एक है, जिनका व्यापक डेटा विश्व स्तर पर प्रसिद्ध पीयर-रिव्यू जर्नल्स में प्रकाशित हुआ है।